清潔劑是指用于移除設(shè)施和設(shè)備表面可能影響消毒劑效力和潛在微生物之殘留物的介質(zhì)。消毒劑生產(chǎn)線必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)區(qū)周圍無影響產(chǎn)品質(zhì)量的污染源;不得設(shè)置在居民樓內(nèi),生產(chǎn)用房應(yīng)有良好的通風(fēng)和采光條件;生產(chǎn)區(qū)應(yīng)設(shè)有防止灰塵和蟲害等有害物進入生產(chǎn)區(qū)的防護設(shè)施。
1、消毒劑生產(chǎn)線生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得設(shè)置生活區(qū)。
2、消毒劑生產(chǎn)線生產(chǎn)區(qū)做到人物分流, 按生產(chǎn)工藝流程分別設(shè)置物料緩沖間、稱量間、制造間、灌裝(內(nèi)包裝)間、裝箱間、容器清潔與貯存間、制水(貯水)間,保證生產(chǎn)連續(xù)性。采用自動化生產(chǎn)線生產(chǎn)時,生產(chǎn)用房布局可按工藝調(diào)整。生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物,生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。
3、在生產(chǎn)區(qū)入口處設(shè)置更衣室與緩沖區(qū),更衣室內(nèi)應(yīng)有衣柜、鞋架等更衣措施及流動水洗手與手消毒設(shè)施。
4、稱量間、制造間、灌裝(壓片)間、制水間的墻面、地面、工作臺面的材料應(yīng)平整光滑,不起塵、無脫落無縫隙,耐腐蝕和易清洗消毒。
5、新建、改建、擴建生物制劑、滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑生產(chǎn)廠房時,生物制劑、滅菌劑、粘膜消毒劑生產(chǎn)廠房應(yīng)按10萬級潔凈度以上空氣潔凈室(區(qū))設(shè)計;皮膚消毒劑應(yīng)按30萬級潔凈度以上潔凈室(區(qū))設(shè)計。
6、中草藥為原料的產(chǎn)品生產(chǎn),按其工藝設(shè)置良好的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等設(shè)備。
7、生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵的應(yīng)增加局部排風(fēng)、防塵捕塵設(shè)施及有效的個人防護措施。